在今年國產創新藥不斷刷新紀錄的海外大單中，ADC（抗體藥物偶聯物）與小核酸藥物成為出海主力軍，它們如何再造“年中無休”、綠色高效的智能制造流程？11月17日，全球首臺適用于ADC與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統在上海張江發布，將重塑制藥范式，為中國創新藥產業高質量發展注入“升維進化”的新動能。
新發布的藥物智造系統（資料照片）
在國家“十四五”規劃首次將“生物制造”列為國家前瞻布局的核心未來產業、國家戰略性未來產業的重大機遇下，超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統發布會在滬舉行。華東師范大學聯合睿智醫藥科技股份有限公司（簡稱“睿智醫藥”），正式發布了全球首臺適用于ADC（抗體藥物偶聯物）與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統。
這一創新成果有望推動醫藥產業向連續化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發與生產的整體范式，標志著我國在生物醫藥核心工藝裝備領域實現自主可控，為中國創新藥產業高質量發展注入新動能。
超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統發布會在上海張江舉行
華東師范大學校長、中國工程院院士錢旭紅，睿智醫藥董事長兼CEO胡瑞連，國家生物藥技術創新中心主任、全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心主任趙飲虹，上海市生物醫藥科技產業促進中心主任劉厚佳，上海市經濟和信息化委員會新材料處處長陸寅，張江集團戰略與發展委員會顧問張愛平，華東師范大學藥學院院長李洪林，以及來自學術界、產業界、有關部門和媒體單位的200余名代表共同出席見證，并圍繞“藥物智造如何重塑生物醫藥格局”“科研-資本增強螺旋”等議題展開深度對話，共繪生物醫藥高端裝備產業發展新藍圖。
當前，生物制造等未來產業正蓄勢發力，直接關系國家高新技術領域的發展與突破。該系統實現了ADC與核酸藥物關鍵合成裝備的自主創新，為提升我國生物醫藥產業鏈、供應鏈韌性和安全水平提供了有力保障，具有重要戰略意義。
華東師范大學校長、中國工程院院士錢旭紅致辭
發布會上，錢旭紅表示，此項創新及其落地在相關領域具有重大意義，為保障我國生物醫藥產業鏈安全提供了關鍵技術支撐，更重塑了藥物研發新范式。
李洪林介紹，ADC和核苷酸單體藥物智造系統是華東師范大學藥學院“藥物智造”方向的特色成果，攻克了芯片制造、穩定性、多相流體控制等關鍵技術難題，其核心元器件國產化率超過95%，綜合成本較同類進口方案降低50%以上。
睿智醫藥董事長兼CEO胡瑞連致辭
胡瑞連表示，此次發布使睿智醫藥在ADC及小核酸領域深厚的研發積累形成強大協同，構建了從分子發現到工藝智造的閉環能力，是睿智醫藥持續致力于打造“產學研用融”生態平臺，持續一體化、全鏈條賦能創新藥研發的范例。
上海睿智醫藥聯席總裁馬興泉博士進一步指出，該系統與公司既有平臺形成了完美閉環。
華東師范大學藥學院院長李洪林、藥學院研究員趙方對系統進行介紹、演示和互動
據悉，該系統直擊藥物研發中的“中試放大”瓶頸，將傳統生產模式升級為連續、智能、精準的“桌面式”制造。
ADC藥物智造系統的核心突破，在于將傳統在反應釜中分步進行的還原和偶聯工藝，分別集成于兩塊定制化的藥物智造芯片中，并通過直接串聯實現全連續合成。系統支持對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的在線監測與精準控制，大幅度降低批間差異，將傳統需數周的工藝開發與優化周期縮短至數天。
核苷酸單體藥物智造系統通過采用無催化劑、無堿的綠色合成路徑，在摒棄昂貴催化劑和復雜三廢處理的同時，實現了成本的顯著優化，實現了反應效率的數量級提升，反應時間從8小時縮短至18分鐘，并革新了生產模式，通過多步連續合成確保了產品質量的高度一致。
現場圓桌討論
據統計，全球前二十大跨國藥企（TOP20 MNC）自2021年起引進中國資產的數量與金額均穩步增長。2025年1月至8月，其引進中國創新藥資產總額已達394億美元，占全球交易總額的37.4%。中國已成為TOP20 MNC的第二大項目來源地。2025年前三季度，中國醫藥企業對外授權（License-out）總金額逾1000億美元，國產創新藥跨境商務拓展（BD）交易持續活躍，數量和金額屢創新高，其中ADC與小核酸藥物成為出海主力軍。
該系統為面臨激烈競爭與高昂研發成本的生物科技公司提供了“升維進化”的強大工具，擁有更先進、更可靠的底層研發與生產工具，正逐步成為定義中國創新藥競爭力的新維度，這將顯著提升中國創新藥企在全球市場的競爭力。
未來，華東師范大學將繼續深化“藥物智造”戰略布局，推動更多原創性、顛覆性技術成果的產業化應用，為我國生物醫藥產業高質量發展持續貢獻智慧與力量。
發布會現場
來源｜藥學院、學校辦 編輯｜萬方圓、戴琪 編審｜郭文君
